艾滋病疫苗真的已經(jīng)來(lái)了？這是一場(chǎng)媒體的誤導和公眾的誤讀

　　人類(lèi)等待第一款艾滋病疫苗誕生的心情是迫切的。8月9日，一條“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博，半天內就轉發(fā)過(guò)2萬(wàn)。有人評論：“HIV滅絕了，下一個(gè)是什么”、“今年的諾獎?dòng)兄?zhù)落了？”
 

　　但記者詢(xún)問(wèn)兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到，這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果值得關(guān)注，但在獲得更多實(shí)驗數據前，做出“艾滋病疫苗真的要來(lái)了”的判斷還為時(shí)過(guò)早。
 

　　時(shí)間回撥到7月24日，在法國巴黎召開(kāi)的第九屆IAS艾滋病科學(xué)會(huì )議（注：IAS為國際艾滋病協(xié)會(huì )）上，美國強生公司子公司楊森制藥公司以口頭報告的形式對外宣布，在一項名為“APPROACH”的早期人體臨床試驗中，他們測試了一款針對艾滋病的“馬賽克疫苗”，結果顯示393位健康志愿者100%地出現抗體反應，而且有較好的耐受性（即沒(méi)有明顯副作用）。
 

　　艾滋病由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起，該病毒能攻擊人體免疫系統。所謂“馬賽克疫苗（“mosaic” vaccines）”，是科學(xué)家為了對付艾滋病病毒的快速進(jìn)化能力和多樣性，拼接多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗，被認為可誘導健康機體產(chǎn)生廣泛的免疫保護反應，達到預防作用。
 

　　一場(chǎng)國際學(xué)術(shù)口頭報告在10多天后，經(jīng)媒體發(fā)酵，引發(fā)了中國公眾的關(guān)注。但不得不提醒的是，該臨床試驗仍處于早期階段，在公開(kāi)數據有限的情況下，將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預防”是不夠嚴謹的。此外，“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”的試驗結果是來(lái)自2013年的臨床前動(dòng)物試驗——在猴子身上的實(shí)驗，而非此次楊森制藥公司所報告的人體臨床試驗。
 

　　釋點(diǎn)1：“100%產(chǎn)生抗體”
 

　　真相：只要是疫苗，進(jìn)入人體就會(huì )產(chǎn)生抗體，有抗體不等于能預防
 

　　“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦向記者解釋?zhuān)?ldquo;所有疫苗免疫人體后，都會(huì )產(chǎn)生抗體反應。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。
 

　　王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀(guān)點(diǎn)：“尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說(shuō)明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”
 

　　據王宇歌介紹，HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結果中并沒(méi)有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。
 

　　“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整，現在無(wú)法確定其誘導出來(lái)的抗體反應是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來(lái)研究和分析。”張林琦說(shuō)，對這款疫苗有效性的最終評價(jià)，“需要至少5-10年的時(shí)間，才能見(jiàn)分曉”。
 

　　不管是藥物還是疫苗，從基礎研發(fā)到最后與消費者見(jiàn)面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
 

　　據美國國立衛生研究院過(guò)敏與感染研究所（NIAID）報道， APPROACH項目更大規模的臨床試驗正在計劃中，如果順利的話(huà)，會(huì )于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展開(kāi)試驗。
 

　　釋點(diǎn)2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”
 

　　真相：不是人體臨床試驗，是4年前猴子身上的試驗結果
 

　　據媒體報道，這次臨床試驗“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒(méi)被HIV感染。”
 

　　如果在人體臨床試驗中，APPROACH研究的數據真如上所述，這的確是一件令人鼓舞的事。要知道，在2009年，美國國防部聯(lián)合泰國官方，曾開(kāi)展過(guò)另一種艾滋病疫苗“RV144”的大規模臨床試驗，參與人數達1萬(wàn)余人。
RV144疫苗在最終的3期臨床試驗中降低了31%的艾滋病毒感染率，這已經(jīng)是目前在艾滋病疫苗臨床試驗中最高的保護力。
 

　　但事實(shí)上，該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險、6次暴露中減少66%感染率”的數據并不是來(lái)自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來(lái)自臨床前的動(dòng)物試驗。
 

　　美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院教授Dan H. Barouch及其團隊是APPROACH研究的技術(shù)鋪墊者，是他們團隊開(kāi)發(fā)出了此次被測疫苗的前身——一種拼接多種艾滋病病毒亞型基因的“馬賽克疫苗”。
 

　　在2013年，Barouch團隊就在恒河猴上進(jìn)行這種“馬賽克疫苗”的動(dòng)物試驗。為了模擬艾滋病毒（HIV），試驗用的猴子被暴露在SHIV病毒下。SHIV病毒可以在動(dòng)物身上引發(fā)類(lèi)艾滋病。而那場(chǎng)動(dòng)物試驗，便是“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險、6次暴露中減少66%感染率”的數據來(lái)源。
 

　　在恒河猴的試驗中得到令人激動(dòng)的數據，在人體臨床試驗中是否也會(huì )有一樣的驚喜？至少現在，我們還無(wú)法得知。
 

　　“HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年后才能獲悉。”王宇歌寫(xiě)道。
 

　　這種潛在艾滋病疫苗在動(dòng)物試驗上交出了漂亮成績(jì)單，在人類(lèi)苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大規模人體試驗中的表現依然值得期待。

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