網(wǎng)上平臺售9價(jià)宮頸癌疫苗跨境上門(mén)接種，疾控部門(mén)：不符規范

 

　　鑒于不同“價(jià)”的宮頸癌疫苗可預防病毒亞型數量不同，被視為“豪華保護效力”的9價(jià)宮頸癌疫苗成為不少消費者追捧的對象。

 

　　然而9價(jià)宮頸癌疫苗在國內尚未獲批，去香港（澳門(mén)）接種需要跑三趟。在這樣的情況下，有平臺推出“一次搞定9價(jià)宮頸癌疫苗”的接種廣告：

 

　　消費者到香港（澳門(mén)）接種第一針，同時(shí)帶回第二、三針在家里冰箱保存，通過(guò)平臺預約護士上門(mén)接種。自行帶回疫苗上門(mén)接種是否安全？

 

　　北京青年報記者采訪(fǎng)了多個(gè)部門(mén)及業(yè)內人士，均表示這違背疫苗流通條例，不鼓勵該行為。但也有疫苗專(zhuān)家認為可行。

 

　　該平臺表示，如果公眾質(zhì)疑其安全性，將考慮停止這項服務(wù)。

 

 

 

 

　　7月31日，宮頸癌疫苗首次在國內上市供貨。但對于部分一直以來(lái)關(guān)注該疫苗的女性而言，這個(gè)消息有些“美中不足”，因為上市的是“低配版”2價(jià)宮頸癌疫苗，且僅適合9至25歲女性接種。5月下旬，4價(jià)宮頸癌疫苗也正式獲批，預計年底或明年年初在國內上市，可供20至45歲女性接種。

 

　　然而，這似乎并沒(méi)有滿(mǎn)足公眾對于宮頸癌疫苗的期待和需求，9價(jià)宮頸癌疫苗仍是很多人認為的“最佳接種選擇”。根據可預防HPV病毒亞型種類(lèi)的不同，目前市面上有三種宮頸癌疫苗，分別是2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)，“價(jià)”數即可預防病毒亞型數量。在各類(lèi)可引發(fā)宮頸癌的HPV病毒中，6型和18型HPV病毒是高危病毒，全球約70%的宮頸癌都是由這兩類(lèi)病毒引起的，上述三種疫苗均可預防這兩類(lèi)高危病毒。在此基礎上，4價(jià)疫苗增加了低危的6型和11型病毒，可預防4種HPV病毒亞型。9價(jià)則可預防9種HPV病毒亞型，但9價(jià)疫苗在國內尚未獲批。

 

　　此前，由于國內沒(méi)有宮頸癌疫苗的接種，不少女性選擇到香港接種，甚至出現了“赴港接種宮頸癌疫苗”旅行團。按照接種程序，9價(jià)宮頸癌疫苗半年內需接種三針，接種者在半年內需定期赴港三次。隨著(zhù)2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗的獲批，尤其是8月以來(lái)各地開(kāi)始供應2價(jià)宮頸癌疫苗，半年跑三趟香港來(lái)接種宮頸癌疫苗似乎顯得“不那么劃算”。

 

　　消費者需求的變化再次催生出新的“疫苗接種業(yè)務(wù)”。北京青年報記者注意到，名為“醫護到家”的App發(fā)布了一項新業(yè)務(wù)，稱(chēng)與“春雨國際”聯(lián)合，可以“一次搞定9價(jià)HPV疫苗”。根據介紹，消費者到香港（澳門(mén)）接種第一針9價(jià)HPV疫苗，第二、三針可以帶回家里，由“醫護到家”的護士上門(mén)為其接種。

 

 

 

　　根據廣告介紹，“一次搞定9價(jià)HPV”的服務(wù)流程包含四步：1.聯(lián)系客服，初步咨詢(xún)；2.簽署合同支付費用，遠程會(huì )診；3.首診赴港（澳）接種，其余兩針?lè )湃氡凶孕袔Щ兀?.預約專(zhuān)業(yè)護士，上門(mén)接種剩下兩針疫苗。

 

　　“醫護到家”平臺上只有文字介紹和咨詢(xún)電話(huà)，沒(méi)有合同、簽約及支付等鏈接。8月21日下午，北青報記者撥通了咨詢(xún)電話(huà)，電話(huà)中“醫護到家”的工作人員說(shuō)，如果要簽約可以通過(guò)郵寄合同的方式進(jìn)行，也可以當面簽。

 

　　8月22日下午5點(diǎn)半，北青報記者以消費者身份來(lái)到了位于望京地區的“醫護到家”辦公地，兩名工作人員向北青報記者介紹了相關(guān)流程：簽訂合同后，“醫護到家”為消費者預約香港（澳門(mén)）的接種診所，到香港（澳門(mén)）有人帶著(zhù)前去接種。接種完第一針后，第二、三針消費者自己帶回。

 

　　“我們會(huì )提供72小時(shí)冰盒，保證這個(gè)過(guò)程中的冷鏈。”工作人員說(shuō)。北青報記者提出要看一看疫苗的保管情況，工作人員說(shuō)目前疫苗都是由消費者自己保管，公司沒(méi)有冰盒樣品，只有照片。照片顯示，冰盒外觀(guān)類(lèi)似一個(gè)手提藥箱，里面放置有幾個(gè)冰袋。

 

　　工作人員說(shuō)：“我們也會(huì )建議消費者在離港（澳）當天再去打針并取走第二、三針疫苗。這個(gè)冰盒可以用72小時(shí)，這樣如果遇上飛機延誤之類(lèi)的情況也不必擔心。到家之后放在冰箱里，2℃至8℃保存就可以。”

 

　　同時(shí)，工作人員強調，香港（澳門(mén)）接種診所的醫生會(huì )出具相應的處方，證明藥物為個(gè)人所用，便于過(guò)海關(guān)。

 

 

　　宮頸癌疫苗帶回北京后如何接種？工作人員告訴北青報記者，到接種時(shí)間后可以預約護士上門(mén)接種。按照“醫護到家”的說(shuō)法，該平臺上的護士多數來(lái)自三甲醫院，是專(zhuān)業(yè)護士。“如果不放心，可以要求護士帶著(zhù)相應資質(zhì)的復印件去，這是沒(méi)有問(wèn)題的。”

 

　　但是護士是否是經(jīng)過(guò)“預防接種人員培訓”，工作人員對此沒(méi)有明確說(shuō)明：“對于專(zhuān)業(yè)護士來(lái)說(shuō)，接種其實(shí)不是一件很難的事情。”

 

　　北青報記者了解到，根據國家衛計委發(fā)布的《預防接種工作規范（2016年版）》，承擔預防接種的人員應當具備執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士或者鄉村醫生資格，并經(jīng)過(guò)縣級衛生計生行政部門(mén)組織的預防接種專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格后方可從事預防接種服務(wù)工作。

 

　　沒(méi)有針對“不良反應”應對舉措

 

　　對于疫苗接種可能產(chǎn)生的“不良反應”，“醫護到家”平臺相關(guān)負責人在接受北青報記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“如果有不良反應，第一針就能看出來(lái)，第一針沒(méi)有不良反應的話(huà)，第二、三針也不會(huì )有，所以我們建議消費者第一針在香港接種。”

 

　　但是，北青報記者從疫苗接種專(zhuān)業(yè)人士處了解到，所謂的“第一針沒(méi)有不良反應，第二、三針也不會(huì )有”的說(shuō)法并不科學(xué)。疫苗的不良反應不僅僅只出現在第一針，更多的時(shí)候是出現在接種第二、三針的時(shí)候。

 

　　對此，“醫護到家”平臺負責人則一再強調，疫苗很安全，基本不會(huì )出現不良反應。“如果真的出現了不良反應，我們的護士都是專(zhuān)業(yè)的，會(huì )采取急救措施，我們也會(huì )及時(shí)聯(lián)系急救部門(mén)，目前能做的就是這些。”

 

 

 

 

　　“山東疫苗案”之后，國務(wù)院于2016年4月新修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，對疫苗的采購、流通、接種及異常反應處理等各個(gè)環(huán)節做出了更加明確的操作規定。例如“疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度”。在異常反應處理方面，《條例》也有明確的說(shuō)明：“依照預防接種工作規范及時(shí)處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)。”

 

　　同時(shí)，《條例》第三十一條也指出，任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預防接種。

 

　　那么“醫護到家”推出自行帶回并上門(mén)接種疫苗的操作是否合規？北青報記者就此采訪(fǎng)了市衛計委、市衛生監督所等多個(gè)部門(mén)，均表示與現行疫苗條例不相符，不鼓勵該行為，并指出了其風(fēng)險性。

 

　　“用冰盒運輸疫苗是很早期的方法?，F在北京地區的疫苗從生產(chǎn)開(kāi)始就有溫控，一直到接種點(diǎn)，可以實(shí)時(shí)調出溫度和疫苗狀態(tài)。而個(gè)人簡(jiǎn)單地用冰盒攜帶疫苗并且飛機、汽車(chē)等交通工具輪換使用，疫苗的有效性就很難保證了，一旦出現異常反應，家中這樣一個(gè)非正規醫療場(chǎng)所很難應對。”市衛計委相關(guān)負責人說(shuō)，“從疫苗管理角度來(lái)說(shuō)，與現行的條例不相符，因此我們不鼓勵這種做法。”

 

　　市衛生監督所相關(guān)負責人也表示，護士上門(mén)接種疫苗是否合法，需看該行為是否屬于接種行為，是否涉及醫療診斷，“如果是消費者個(gè)人需求，預約護士上門(mén)幫助打一針，很難認定是違法行醫。”

 

　　但是業(yè)內人士對此說(shuō)法不一。疫苗科普達人陶醫生說(shuō)，從科學(xué)的角度來(lái)看，這種行為是可以的，“宮頸癌9價(jià)疫苗的熱穩定性很高，在常溫情況下也能保存一段時(shí)間（個(gè)人估計至少37℃7天沒(méi)問(wèn)題），因此只要解決好誰(shuí)來(lái)注射疫苗的問(wèn)題就行。”但同時(shí)陶醫生也表示，這樣的操作的確不規范，一旦出現問(wèn)題就比較麻煩。

 

　　另一位不愿透露姓名的疾控部門(mén)工作人員則認為這樣的接種方式風(fēng)險極大：“這顯然不符合疫苗流通接種的規范。平臺很巧妙地避開(kāi)了法律監管，讓購買(mǎi)、運輸的行為都由消費者來(lái)承擔，那么相應的風(fēng)險也自然落在了消費者身上?，F在國內建立起的疫苗流通和接種是非常嚴格規范的，這種行為不可取。”

 

 

 

 

　　8月25日下午，“醫護到家”平臺相關(guān)負責人在接受北青報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，曾電話(huà)咨詢(xún)過(guò)相關(guān)部門(mén)，沒(méi)有得到明確禁止。參照國家質(zhì)檢總局對于個(gè)人攜帶生物制品放行的相關(guān)要求，才制定了這項服務(wù)。

 

　　“如果三針都帶回，或者我們幫消費者買(mǎi)回來(lái)，肯定是違法的。”該負責人說(shuō)，“我們不參與購買(mǎi)銷(xiāo)售疫苗，購買(mǎi)和運輸疫苗都是消費者自己進(jìn)行的，后續的注射我們可以提供護士幫消費者完成。這是在沒(méi)有法律明確禁止范圍內，能提供的最大程度的便利了。”

 

　　同時(shí)該負責人也表示，推出該項目一周多以來(lái)，尚無(wú)人簽約，如果公眾對于這項服務(wù)的安全性有質(zhì)疑，也將考慮取消。