國家衛健委于6月20日公示了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,清單內共34種藥物,包括艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋和白血病治療藥物硫唑嘌呤。
此前國家衛健委、國家發(fā)改委等12部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案》要求,2019年6月底前,發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。此外根據臨床用藥需求,2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。在使用政策方面,指出要促進(jìn)仿制藥替代使用,全面落實(shí)按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
關(guān)于清單中的34種藥物,《關(guān)于第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單的公示》指出,是由國家衛健委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監局、知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證后提出。
“臨床必需、療效確切、供應短缺”。在2018年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》中明確提出促進(jìn)此類(lèi)仿制藥研發(fā),鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊申請的藥品。以推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革,提高藥品供應保障能力,降低全社會(huì )藥品費用負擔,保障廣大人民群眾用藥需求。(記者 王秉陽(yáng))
轉自:新華社
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