2019年國家醫保藥品目錄調整方案公布

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　　此次調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片，藥品既有調入也有調出。

　　基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病用藥、慢性病用藥、兒童用藥等將優(yōu)先考慮。

　　普通藥品實(shí)行常規準入，價(jià)格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品，將通過(guò)談判方式準入。

　　4月17日，國家醫保局公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。時(shí)隔兩年，我國醫保目錄再次啟動(dòng)調整，將在確?；鹂沙惺艿那疤嵯?，努力實(shí)現藥品結構更加優(yōu)化，管理更加規范，有效緩解參保人員用藥難用藥貴。

　　今年7月，將發(fā)布常規藥品目錄，9—10月發(fā)布談判準入目錄，預計在今年10月前完成全部工作。

　　涉及西藥、中成藥、中藥飲片，區分甲乙類(lèi)報銷(xiāo)目錄，按通用名報銷(xiāo)

　　現行的國家醫保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內，西藥和中成藥共計2588種。

　　此次藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規范藥品名稱(chēng)劑型，適當調整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構、備注等內容。在甲乙類(lèi)別調整過(guò)程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

　　什么是甲乙類(lèi)藥品？西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類(lèi)，甲類(lèi)一般是同類(lèi)藥品中可供臨床首選、價(jià)格較低的藥品，乙類(lèi)一般是同類(lèi)藥品中可供臨床選擇、價(jià)格相對較高的藥品。參保人發(fā)生符合規定的甲類(lèi)藥品費用，全額納入報銷(xiāo)范圍，按規定比例報銷(xiāo)；乙類(lèi)藥品費用先扣除一定的個(gè)人自付部分后，再按規定比例報銷(xiāo)。

　　國家醫保藥品目錄內的西藥和中成藥按通用名進(jìn)行管理，不涉及具體企業(yè)，同一通用名（含劑型）下，無(wú)論是哪個(gè)規格、哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種，均納入報銷(xiāo)范圍。參保人報銷(xiāo)的時(shí)候將按通用名報銷(xiāo)，不會(huì )按大家熟知的商品名來(lái)認定。以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑為例，初步統計，國內有40余家企業(yè)生產(chǎn)，無(wú)論商品名是什么，都屬于醫保藥品目錄范圍。

　　主要起滋補作用、含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，不能納入目錄范圍

　　《方案》提出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評審。對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

　　藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出；經(jīng)專(zhuān)家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，按程序調出。

　　“對于調出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監管部門(mén)已經(jīng)撤銷(xiāo)通用名下所有批準文號或吊銷(xiāo)《進(jìn)口藥品注冊證》的，藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的等將直接調出目錄；其他一些藥品的調出，均需要經(jīng)過(guò)嚴格的專(zhuān)家評審程序，例如專(zhuān)家評審后認為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會(huì )被調出目錄。”國家醫保局對此進(jìn)行了解讀。

　　一些藥品不能納入目錄范圍。比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛生保障范圍，均不納入目錄調整的范圍內。對于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報銷(xiāo)，此次調整原則上不再新增。

　　任何聲稱(chēng)能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”醫保目錄的說(shuō)法和宣傳，都是虛假的

　　《方案》提出，藥品調入目錄分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過(guò)常規方式納入目錄；價(jià)格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品應當通過(guò)談判方式準入（獨家藥品的認定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準）。

　　談判準入是近年來(lái)我國醫保藥品目錄準入方式的創(chuàng )新做法。2017年和2018年，醫保部門(mén)通過(guò)談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來(lái)那度胺、奧西替尼等，這些藥品均是“剛需”口碑好藥，包括了不少剛上市的專(zhuān)利期內的抗癌藥。這些談判藥品價(jià)格降低并納入醫保，大大緩解了患者的負擔，提高了參保人用藥保障水平，更好地保證了基金平穩運行。

　　本次目錄調整將對那些臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或對基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品，再次啟用談判準入方式。談判藥品應當通過(guò)專(zhuān)家評審和投票遴選之后，由談判專(zhuān)家與企業(yè)談判形成雙方認可的全國統一的支付標準后才可以納入目錄范圍，以確?；鸢踩?。相比以往，今年的談判準入方法在總結經(jīng)驗基礎上得到進(jìn)一步完善。

　　另外，考慮到部分專(zhuān)利獨家藥品的仿制藥可能會(huì )在目錄調整期間上市，在此次調整中規定對獨家藥品的認定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準。

　　與上一輪調整相比，本輪調整評審程序增加了“醫保用藥咨詢(xún)調查”環(huán)節，將更好地了解臨床用藥需求，在評審前期更大范圍地了解各地專(zhuān)家對醫保用藥品種方面的意見(jiàn)建議，提高目錄調整的公平性，確保醫保目錄調整工作公開(kāi)、公正、透明。

　　對于社會(huì )上個(gè)別組織或個(gè)人自稱(chēng)有“路子”能夠讓某個(gè)藥“包進(jìn)目錄”的行為，國家醫保局鄭重聲明：任何聲稱(chēng)能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”的說(shuō)法和宣傳，都是虛假的，請廣大公眾和企業(yè)保持警惕。（記者 李紅梅）

　　轉自：人民日報

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