疫苗管理法來(lái)了！對疫苗實(shí)行最嚴格管理制

　　歷經(jīng)最高立法機關(guān)三次審議，十三屆全國人大常委會(huì )第十一次會(huì )議29日表決通過(guò)了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。這是我國對疫苗管理進(jìn)行的專(zhuān)門(mén)立法，將對疫苗實(shí)行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監管、社會(huì )共治。

　　專(zhuān)家指出，這部疫苗管理的專(zhuān)門(mén)法律，回應了人民群眾的期待，解決疫苗管理中存在的突出問(wèn)題，在制度設計中充分體現了藥品食品領(lǐng)域“四個(gè)最嚴”的要求。

　　作為管理法，法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底全國人大常委會(huì )第一次審議到近日的第三次審議，有關(guān)疫苗違法犯罪行為的法律責任一直在“加碼”。疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任；對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；落實(shí)“處罰到人”要求，依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

　　疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節、各主體都設定了嚴格的責任。有些是制度上的創(chuàng )新，比如國家將實(shí)行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度和疫苗責任強制保險制度等。

　　有些是對原有措施的“升級”。在生產(chǎn)環(huán)節，疫苗管理法提出，國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴格準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，要在藥品管理法規定的從事藥品生產(chǎn)條件之外，滿(mǎn)足更加嚴格的條件。

　　在流通環(huán)節，疫苗管理法明確，疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應當處于規定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時(shí)監測、記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個(gè)人，將給予沒(méi)收所得、罰款等懲罰。

　　在預防接種環(huán)節，疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質(zhì)及冷鏈做出嚴格規定，并要求醫療衛生人員在接種前、接種時(shí)、接種后嚴格按照要求提供預防接種服務(wù)，比如接種時(shí)要“三查七對”，接種后發(fā)現不良反應要及時(shí)救治等。

　　在監督管理環(huán)節，疫苗管理法提出，國家建設中央和省級兩級職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍；疫苗管理部門(mén)要建立質(zhì)量、預防接種等信息共享機制；實(shí)行疫苗安全信息統一公布制度等。（記者 屈婷、趙文君）

　　轉自：新華社

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