國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳12日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》,明確在2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實(shí)現所有上市疫苗全過(guò)程可追溯。
疫苗信息化追溯體系由省級免疫規劃信息系統、疫苗信息化追溯系統、疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺和監管系統等多個(gè)部分組成?!锻ㄖ芬?,北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點(diǎn),率先完成疫苗信息化追溯體系建設,并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接,2020年1月31日前按規定向協(xié)同平臺提供本?。▍^、市)內疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過(guò)程追溯信息。未參與試點(diǎn)的地區,應當加快推進(jìn)追溯體系建設。2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實(shí)現所有上市疫苗全過(guò)程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
記者在近期國家藥監局指導舉辦的2019智慧監管創(chuàng )新大會(huì )上獲悉,疫苗信息化追溯體系建成后,上市許可持有人生產(chǎn)疫苗前,需要先在協(xié)同平臺上進(jìn)行備案,備案通過(guò)審核后,疫苗進(jìn)入生產(chǎn)線(xiàn)并被賦予唯一的追溯碼,關(guān)聯(lián)其批次、有效期等信息,此階段產(chǎn)生的相關(guān)數據將被上傳至疫苗信息化追溯系統,再經(jīng)協(xié)同服務(wù)平臺傳給各省級疾控系統。
“一支疫苗,從企業(yè)生產(chǎn)、賦碼、流通到各級疾控中心,最終到接種者個(gè)人,將實(shí)現全方位、全過(guò)程可追溯。”負責協(xié)同平臺建設的天創(chuàng )科技信息有限公司總經(jīng)理王沖說(shuō),體系建成后,公眾可以通過(guò)協(xié)同平臺、國家藥監局“中國藥監”“E藥云搜”APP等官方途徑查詢(xún)疫苗批次、包裝規格、有效期、批簽發(fā)、流向等信息,隨時(shí)隨地掃碼驗真、安心用藥。(記者 曾詩(shī)陽(yáng))
轉自:經(jīng)濟日報
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