從仿制到創(chuàng )新 國產(chǎn)創(chuàng )新藥迎黃金發(fā)展期

　　自2021年1月1日，國家組織冠脈支架集采結果已在多地落地，冠脈支架產(chǎn)品均價(jià)從此前1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，根據全國預設報量，全年將節省資金117億元。

　　隨著(zhù)集中帶量采購、醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整常態(tài)化機制的確立，我國醫藥行業(yè)利益鏈不再強而不破。隨著(zhù)“三醫聯(lián)動(dòng)”改革的持續深入，醫藥行業(yè)所面臨改革初期時(shí)的陣痛和洗牌已基本完成，在降價(jià)這個(gè)主旋律下，創(chuàng )新成為企業(yè)的重中之重。

　　首批帶量采購支架落地

　　1月1日，北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、福建、山東、湖南、廣東、海南、貴州、云南、甘肅、青海、新疆等18個(gè)省市（區）國家組織冠脈支架集中帶量采購正式落地。

　　據悉，首批落地的18個(gè)省市（區）中選產(chǎn)品本地庫存量平均達到協(xié)議采購量的33%，能夠滿(mǎn)足醫療機構首月使用需求，其余省份也將在1月份陸續落地實(shí)施。

　　價(jià)格降低以后，對于帶量采購中選產(chǎn)品質(zhì)量是不是下降、企業(yè)是不是偷工減料是很多人擔心的問(wèn)題，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫表示，在這方面已有一套完整的制度設計。

　　的確，如此超低價(jià)難免會(huì )令人們擔憂(yōu)企業(yè)利潤能否有所保障。國海證券研究所的數據顯示，2019年微創(chuàng )醫療Firebird2、Firehawk及FireCondor這三款冠脈支架收入約為16億元，約占總收入的29%。其中Firebird2收入同比增長(cháng)22.9%。但根據微創(chuàng )醫療中標的兩款產(chǎn)品Firebird2和Firekingfisher，首年意向采購量累積約占本次集采量的35%，掛網(wǎng)價(jià)為7799元的Firebird2將降到590元，Firekingfisher中標價(jià)則為750元，若按中標價(jià)計算，兩款產(chǎn)品首年收入將不足1.6億元。

　　“可及性提升、量增加、回款加速將從另一面為企業(yè)帶來(lái)希望?！庇袠I(yè)內人士說(shuō)。2020年12月17日，國家醫保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見(jiàn)》，對地方平臺掛網(wǎng)和配送工作、醫?；痤A付政策等方面做出明確要求。

　　《意見(jiàn)》指出，各統籌地區醫保部門(mén)要根據中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫療機構與企業(yè)約定的采購產(chǎn)品及數量，測算各中選產(chǎn)品約定采購金額。在醫?；鹂傤~預算管理基礎上，建立預付機制；在醫療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%預付給醫療機構，并要求醫療機構與企業(yè)及時(shí)結清貨款，結清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗收合格后次月底。在落實(shí)醫療機構貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫保經(jīng)辦機構或采購機構與企業(yè)直接結算。省級醫保部門(mén)要對預付政策落實(shí)和醫療機構回款情況開(kāi)展監測和督導。

　　而器械帶量采購還將繼續。國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司處長(cháng)董朝輝表示，下一步將總結現有經(jīng)驗，進(jìn)一步優(yōu)化采購規則。因為現在還是在探索階段，將優(yōu)先考慮把臨床使用比較廣泛的，采購金額比較大的，技術(shù)上比較成熟的，市場(chǎng)競爭比較充分的產(chǎn)品，納入集采的范圍。

　　事實(shí)上，早在2019年7月，國務(wù)院印發(fā)《治理高值醫用耗材改革方案》，提到建立高值醫用耗材基本醫保準入制度，實(shí)行高值醫用耗材目錄管理，健全目錄動(dòng)態(tài)調整機制，及時(shí)增補必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實(shí)施高值醫用耗材醫保準入價(jià)格談判，實(shí)現“以量換價(jià)”。

　　2020年資本市場(chǎng)成績(jì)亮眼

　　降價(jià)不意味著(zhù)市場(chǎng)會(huì )收縮。事實(shí)上，隨著(zhù)集采競價(jià)規則的成熟，市場(chǎng)預期也較為充分，對市場(chǎng)沖擊的邊際效應已大幅減弱。

　　Choice數據顯示，截至2020年12月31日，按照申萬(wàn)行業(yè)分類(lèi)，屬于化藥與生物藥板塊的科創(chuàng )板上市企業(yè)共計20家，市值總計3956.54億元，在這之中有14家總市值超過(guò)100億元，其中，華熙生物、君實(shí)生物以及康希諾分別以702.86億元、646.75億元以及626.48億元位列前三甲。

　　從股價(jià)來(lái)看，這20家企業(yè)的股價(jià)表現則相對良好，截至12月31日，僅有三家企業(yè)破發(fā)，其余17家的股價(jià)均上漲，平均漲跌幅更是達到236.2%。

　　華金證券研究所報告顯示，受疫情影響，醫藥板塊得到市場(chǎng)較高關(guān)注度，疊加流動(dòng)性寬松因素，醫藥生物受到市場(chǎng)資金青睞。截至2020年12月18日，醫藥生物累計漲幅為48.97%，表現好于滬深300的22.05%的漲幅，在29個(gè)一級行業(yè)中排名第四，板塊相對收益突出。

　　從估值來(lái)看，報告顯示，2020年年初醫藥板塊平均估值為41倍，在疫情影響下醫藥板塊一路走高，在7月底估值溢價(jià)率相對全部A股達到123%的高點(diǎn)。下半年由于前期漲幅較高估值消化以及政策不確定性壓制導致板塊整體估值有所回落。截至2020年12月18日，醫藥板塊PE約為61.8倍，相對A股（剔除金融）的估值溢價(jià)率為68%，溢價(jià)率略高于2010 年以來(lái)的中樞區域（2010 年以來(lái)溢價(jià)率均值為49%，中位數為52%）。

　　從持倉來(lái)看，三季度末持倉有所回落但仍處于歷史較高位置。截至2020年三季度末，全部基金中醫藥股持倉占比為13.6%，環(huán)比二季度下降3.9個(gè)百分點(diǎn)；扣除醫藥基金后醫藥股持倉為9.9%，環(huán)比下降3.4個(gè)百分點(diǎn)，但整體來(lái)看相對于歷史數據，板塊配置仍處于相對較高水平。

　　創(chuàng )新藥迎黃金發(fā)展期

　　醫療政策密集推廣，醫?？刭M的核心趨勢不改，創(chuàng )新之勢已勢不可擋。天風(fēng)證券分析師鄭薇表示，以帶量采購為代表的醫改加快了仿制藥、高值耗材等降價(jià)節奏，倒逼企業(yè)走創(chuàng )新研發(fā)之路。

　　有業(yè)內人士表示，未來(lái)十年是原創(chuàng )新藥的爆發(fā)期。隨著(zhù)未來(lái)幾年持續壓縮仿制藥、首仿藥、中國特色藥，創(chuàng )新藥將迎來(lái)無(wú)限的結構性機會(huì )。

　　國產(chǎn)創(chuàng )新藥審批已加速。華創(chuàng )證券報告顯示，2020年，國產(chǎn)新藥獲批數量達11個(gè)，首次達到雙位數。其中，腫瘤新藥6個(gè)，麻醉新藥2個(gè)，丙肝新藥3個(gè)。同時(shí)，2020年已有超過(guò)20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥提交了上市申請，2021年國產(chǎn)新藥獲批數量有望繼續突破雙位數。

　　鄭薇說(shuō)，相較于歐美日發(fā)達國家，我國創(chuàng )新藥占比較低，提升空間較大。2015年美國藥品市場(chǎng)規模4390億美元，其中創(chuàng )新藥占67%；歐洲市場(chǎng)1440億美元，創(chuàng )新藥占比60%，日本市場(chǎng)規模為790億美元，創(chuàng )新藥占比68%；而中國，市場(chǎng)規模約1150億美元，創(chuàng )新藥幾無(wú)占比。

　　她表示，保守估計我國創(chuàng )新藥行業(yè)存在10年10倍的空間，有望成長(cháng)出巨頭與新貴。據米內數據，2019年我國藥品終端市場(chǎng)整體規模約2萬(wàn)億，其中創(chuàng )新藥占比僅約5%，約1000億元。保守假設我國藥品整體市場(chǎng)未來(lái)10年保持4.14%左右相對低速復合增長(cháng)，則10年后我國藥品整體市場(chǎng)擴大至1.5倍，至3萬(wàn)億規模。再保守估計假設我國創(chuàng )新藥占比提升至約33%（保守估計假設低于歐美日），至1萬(wàn)億規模。則我國創(chuàng )新藥存在10年10倍的空間有望誕生一批成長(cháng)型優(yōu)質(zhì)企業(yè)。若未來(lái)我國創(chuàng )新藥占比提升至約50%，則我國創(chuàng )新藥存在10年15倍的空間。

　　除了醫?？刭M政策倒逼外，地方政府的各項利好也再度提升醫藥企業(yè)研發(fā)的熱度。12月28日，昆明市人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了《昆明市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）》，加快完善生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng )新鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，全力打造特色鮮明的西南地區重要生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。明確對取得藥品臨床批件或臨床備案，以及完成國內外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究或生物等效性研究的新品種，按照云南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金補助金額的50%，分別給予最高不超過(guò)150萬(wàn)元、150萬(wàn)元、250萬(wàn)元、400萬(wàn)元配套補助。

　　山東方面，《山東省創(chuàng )新藥物與高端醫療器械引領(lǐng)行動(dòng)計劃（2020-2022年）》指出，鼓勵重大創(chuàng )新成果產(chǎn)出，對具有自主知識產(chǎn)權并在山東實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類(lèi)新藥，給予2000萬(wàn)元綜合性后補助經(jīng)費支持。河北省出臺《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》對進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng )新藥，給予500萬(wàn)元省戰略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項資金獎勵。（記者 梁倩）

　　轉自：經(jīng)濟參考報

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