組合拳升級減負 抗癌藥降價(jià)加速

　　抗癌藥話(huà)題近來(lái)引發(fā)熱議，讓更多目光投向這一關(guān)乎生命健康的市場(chǎng)。近年來(lái)，中國在促進(jìn)抗癌藥降價(jià)方面打出一系列組合拳：醫保準入談判、進(jìn)口零關(guān)稅、加快境外新藥上市審批、鼓勵藥品創(chuàng )新和仿制……為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥，更強的配套政策和更大的降費空間正在路上。

　　“國家談判”進(jìn)入“第二季”

　　近日從國家醫療保障局獲悉，2018年抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作將要開(kāi)始。繼2017年之后，又一批“救命藥”有望通過(guò)談判大幅降價(jià)進(jìn)入醫保。

　　去年，包括赫賽汀、美羅華、萬(wàn)珂在內的15個(gè)癌癥治療藥品通過(guò)談判降低價(jià)格。此前，這類(lèi)靶向藥雖然療效確切但價(jià)格較為昂貴。通過(guò)談判，藥價(jià)的平均降幅達44%，最高降幅達70%，令患者經(jīng)濟負擔大大減輕。

　　層級頗高的“國家談判”，顯示出中國對于抗癌藥的重視。所謂“談判”，是指醫保機構與相關(guān)醫藥企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格協(xié)商，最終確定相關(guān)藥品的支付標準。此前曾有報道稱(chēng)，在去年的談判中，現場(chǎng)很安靜、很?chē)烂C，砍價(jià)特別狠，超出企業(yè)的預期。

　　而據了解，就今年的談判，國家醫保局已委托相關(guān)協(xié)會(huì )召開(kāi)部分企業(yè)溝通會(huì )。參會(huì )的10家外資企業(yè)和8家內資企業(yè)相關(guān)代表表示，將積極配合國家醫保局做好本次談判工作，體現企業(yè)的社會(huì )責任感，真正讓患者用上好藥、用得起藥。

　　進(jìn)入“第二季”的國家談判也引起了外媒的關(guān)注。英國《金融時(shí)報》日前刊文指出，中國將推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。報道援引某歐洲制藥廠(chǎng)一位高管的話(huà)：“這將是一場(chǎng)緊張激烈的談判。”

　　事實(shí)上，高價(jià)抗癌藥進(jìn)入醫保目錄也是患者、企業(yè)、醫保的“三贏(yíng)”，將有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

　　有業(yè)內人士表示，對醫保而言，通過(guò)談判降低抗癌藥價(jià)格，能夠在保障患者用藥的同時(shí)，確保醫?；鹌椒€運行，有效控制醫?；鹬С龊蜕鐣?huì )醫藥費用負擔。

　　國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示，納入醫保目錄有嚴格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市場(chǎng)上的產(chǎn)品都納入藥品目錄，留有適當的競爭對國家發(fā)展是有好處的。

　　而對藥企來(lái)說(shuō)，“以?xún)r(jià)換量”的收益也不容小覷。據了解，2017年談判進(jìn)入目錄的全部36個(gè)藥品中，2017年的終端總規模增速超過(guò)26%，銷(xiāo)售量增速遠超銷(xiāo)售額增速，預計銷(xiāo)量增速平均在40%以上。

　　業(yè)內人士指出，對外資藥企而言，中國巨大的市場(chǎng)規模是最大的吸引力。因此，借國家談判的機會(huì )納入醫保是非常實(shí)際的選擇。

　　北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示，作為醫藥市場(chǎng)最大的國家，中國應該以強硬態(tài)度出重拳，進(jìn)一步促使藥企主動(dòng)降價(jià)。同時(shí)通過(guò)“誰(shuí)降價(jià)、誰(shuí)獲益”等方式，給藥企降價(jià)以一定的動(dòng)力。

　　藥品上市跑出“火箭速度”

　　對于醫保目錄內的抗癌藥，國家醫保局有關(guān)負責人表示，下一步將開(kāi)展專(zhuān)項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過(guò)市場(chǎng)競爭實(shí)現價(jià)格下降。

　　從今年5月1日起，中國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅，其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。

　　據介紹，降稅后，有關(guān)部門(mén)積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，旨在盡快讓患者受益。與此同時(shí)，藥品上市、供應、采購等各環(huán)節的梗阻逐一被打通。

　　今年4月底，民眾期待已久的九價(jià)宮頸癌疫苗火速上市。從制藥商申請到過(guò)審僅用了8天的時(shí)間，“火箭”般的速度讓民眾點(diǎn)贊，解決了此前“一針難求”的問(wèn)題。

　　藥品上市跑出“火箭速度”的背后，是國家藥品政策的不斷發(fā)力。近日召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上，“加快審批”也成為關(guān)鍵詞。會(huì )議提出，有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監督抽樣，不作為進(jìn)口驗放條件。

　　會(huì )議還提出，加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

　　國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示，從臨床審批和上市審批的總時(shí)限看，我國新藥審批法定時(shí)限與發(fā)達國家接近。對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預計這些產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)將縮短1—2年時(shí)間。

　　焦紅還表示，對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認不存在人種差異的，申請人無(wú)須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，提前2年時(shí)間進(jìn)入中國市場(chǎng)。

　　創(chuàng )新與仿制要齊頭并進(jìn)

　　要讓老百姓真正用上便宜的抗癌藥，在更快、更好“引進(jìn)來(lái)”的同時(shí)，也離不開(kāi)“自強”——專(zhuān)家指出，要鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng )新和研發(fā)，在市場(chǎng)上形成與進(jìn)口抗癌藥的競爭。

　　其中，研發(fā)高質(zhì)量的仿制藥替代原研藥，是降低抗癌藥價(jià)格的重要途徑。

　　盡管中國正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市，國內化療藥質(zhì)量療效和安全性也已接近國際水平，但大部分靶向抗癌藥依然依賴(lài)進(jìn)口。

　　為什么中國沒(méi)有“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的仿制藥？這是很多人的疑問(wèn)。

　　專(zhuān)家稱(chēng)，中國雖然是仿制藥大國，仿制藥品種、品規數量巨大，但多數國產(chǎn)仿制藥藥品質(zhì)量與原研藥存在較大差距，很難搶占進(jìn)口原研藥市場(chǎng)。除了質(zhì)量和療效外，國產(chǎn)藥的仿制水平和速度也有差距，因此即便進(jìn)口原研藥專(zhuān)利到期，在國內仍占據大部分的市場(chǎng)份額。

　　近年來(lái)，中國抗癌藥物市場(chǎng)以每年百億元的增速高速擴張。面對公眾需求和市場(chǎng)期待，發(fā)展國產(chǎn)仿制藥迫在眉睫。今年4月，國務(wù)院發(fā)布完善仿制藥供應保障及使用意見(jiàn)提出，促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

　　隨著(zhù)進(jìn)口創(chuàng )新藥進(jìn)程的加快，本土藥企也將面臨著(zhù)巨大的創(chuàng )新挑戰。

　　有業(yè)內人士表示，中國藥品市場(chǎng)仍處于仿制藥占絕對主導地位的市場(chǎng)格局，本土藥企大都扎堆生產(chǎn)仿制藥。雖然有一批自主研發(fā)的創(chuàng )新藥通過(guò)“綠色通道”上市或進(jìn)入優(yōu)先審評審批程序，但仍舊面臨著(zhù)現行醫保準入、價(jià)格形成機制、招投標機制和醫保報銷(xiāo)體系等市場(chǎng)準入不配套的窘境。

　　中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周表示，國家應進(jìn)一步完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，提高創(chuàng )新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力，從根本上提高藥品可及性，在實(shí)現對部分進(jìn)口抗癌藥臨床替代的同時(shí)，緩解進(jìn)口藥短缺的困境，減輕民眾就醫負擔。（記者 劉峣）

　　轉自：人民日報海外版
 

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