醫保目錄談判正式啟動(dòng) 降價(jià)控費已成醫改重要方面

　　近日，國家醫保局醫保目錄準入價(jià)格談判正式啟動(dòng)，以市場(chǎng)換價(jià)的方式切實(shí)降低藥品價(jià)格。與此同時(shí)，“4+7”全國擴圍已經(jīng)逐步進(jìn)入落地階段，按照此前計劃，國家組織藥品集中采購全國擴圍將在今年年底前全部落地，擴大集中采購規模，價(jià)格將進(jìn)一步下降。

　　在此之前，國家醫保局等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點(diǎn)城市。

　　“4+7”帶量采購效果明顯

　　10月28日，江蘇省表示在12月31日前將全面執行國家試點(diǎn)擴圍結果和各項配套政策。據不完全統計，已有包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺了國家試點(diǎn)擴圍相應的規范性框架性文件，部分省市出臺了明細。

　　今年8月，國家醫保局召開(kāi)“4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )”并下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍有關(guān)工作安排的通知》，要求除“4+7”原試點(diǎn)城市以及確認全省跟進(jìn)帶量采購的福建和河北外，其余各省需統計匯總本地區公立醫療機構等相關(guān)藥品2017年和2018年實(shí)際采購數據，正式將帶量采購擴至全國。

　　沈陽(yáng)市政府新聞辦召開(kāi)發(fā)布會(huì )透露，自藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作啟動(dòng)后，沈陽(yáng)采購和使用進(jìn)度超過(guò)預期，患者用藥費用負擔顯著(zhù)降低。截至10月29日，25個(gè)中選藥品采購量按照協(xié)議完成采購總量的136%。

　　有專(zhuān)家認為，從帶量采購降價(jià)，到談判降價(jià)，再到按病種付費的開(kāi)啟，降價(jià)、控費，收支兩條線(xiàn)，已成為我國醫改的重要方面。

　　北京銘研醫藥研究有限公司總裁何小炳在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，從結果來(lái)看，“4+7”帶量采購，有效地降低了藥價(jià)，集采中標的藥品價(jià)格均大幅下調；其次，通過(guò)政策監管、規范采購推動(dòng)醫藥企業(yè)之間的競爭，集采政策的推出提高了單次采購的用量，讓企業(yè)有動(dòng)力通過(guò)提高產(chǎn)能及壓縮藥品流通渠道等措施降低成本；三是促進(jìn)了醫藥行業(yè)轉型，隨著(zhù)“4+7”全國擴圍會(huì )逐步淘汰那些無(wú)法適應市場(chǎng)變化的中小型企業(yè)，使醫藥領(lǐng)域由分散轉為集中；四是倒逼醫藥企業(yè)改變傳統的營(yíng)銷(xiāo)模式，將新藥研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng )新放在首位，推動(dòng)我國醫藥行業(yè)逐步轉變?yōu)閯?chuàng )新研發(fā)型企業(yè)。

　　他表示，從短期看，“4+7”帶量采購的落地也加劇了醫藥企業(yè)的競爭，一致性評價(jià)與全國集采成為中小藥企的生死局，很多中小企業(yè)將無(wú)法承受如此巨幅的降價(jià)；長(cháng)遠看，未來(lái)的藥品行業(yè)競爭會(huì )轉變成研發(fā)能力、產(chǎn)品工藝、成本控制和產(chǎn)品梯隊之間的競爭。隨著(zhù)集采政策的推進(jìn)與品種的擴大，市場(chǎng)將越來(lái)越向頭部企業(yè)集中。

　　另外，值得注意的是，9月份國家藥監局發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》的征求意見(jiàn)稿，這標志著(zhù)期待已久的注射劑一致性評價(jià)正式啟動(dòng)。相信，注射劑一致性評價(jià)工作順利開(kāi)展，隨之而來(lái)的注射劑帶量采購政策也會(huì )推出。

　　此外，中研普華觀(guān)點(diǎn)認為，帶量采購有確定的商品數量要求，買(mǎi)賣(mài)雙方可以針對交易細節開(kāi)展談判。與不帶量的集中采購相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷(xiāo)售承諾和預期，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷(xiāo)售，控制成本，從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格，讓患者獲得更多收益。

　　再者，還可減少藥品購銷(xiāo)過(guò)程中的灰色空間。帶量的同時(shí)意味著(zhù)該批量藥品供應企業(yè)的確定性，并且確保采購結果落實(shí)。實(shí)施帶量采購則意味著(zhù)通過(guò)招投標可以直接簽署購銷(xiāo)合同，實(shí)現招采合一，消除灰色空間，因此意義重大。

　　藥品質(zhì)量成關(guān)注焦點(diǎn)

　　有業(yè)內人士透露，此次談判多個(gè)藥品降價(jià)50%至60%。對此，群眾反響熱烈。

　　常言道“便宜沒(méi)好貨，好貨不便宜”，那目前藥的價(jià)格便宜了，是不是藥的功效也就下降了？質(zhì)量會(huì )不會(huì )沒(méi)有以前好了？

　　何小炳向記者說(shuō)道，首先，中標的所有仿制藥都已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，也就是說(shuō)其質(zhì)量完全能夠與原研藥保持一致，所以不會(huì )存在療效下降的情況。另外，國家對于中標的仿制藥進(jìn)行“批批檢”的嚴格監管，這也保證了中標藥品的質(zhì)量；其次，本次“4+7”帶量采購國家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標籌碼，這也讓藥企有動(dòng)力通過(guò)提高產(chǎn)能、省去流通環(huán)節的方式減低成本。同時(shí)藥企也打通了從原料、制劑到終端整個(gè)流程，達到更好控制成本的目的。

　　另外，記者注意到，前段時(shí)間，試點(diǎn)負責人曾明確表示，將夯實(shí)中選企業(yè)的供應保障責任，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，并規定中選企業(yè)出現質(zhì)量和供應問(wèn)題應承擔的責任。因此，在減價(jià)的基礎上，出現減質(zhì)和減量，對供貨企業(yè)來(lái)說(shuō)幾乎不可能。所以低價(jià)并不等于低質(zhì)，要看實(shí)現低價(jià)的方式和途徑是怎樣的。

　　醫保目錄價(jià)格談判帶來(lái)影響

　　記者梳理發(fā)現，本次醫保局醫保目錄準入有三個(gè)特點(diǎn)：一是，新藥及重大創(chuàng )新藥品加入了醫保目錄，從政策上鼓勵了創(chuàng )新藥企業(yè)的發(fā)展。二是國家基本醫療保險藥品目錄由國家統一制定，各地嚴格按照目錄執行，切斷了藥企通過(guò)曲線(xiàn)方式進(jìn)醫保的路徑。第三，醫療保障部門(mén)按照通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對原研藥和仿制藥制定統一的支付標準。讓原研藥價(jià)格與仿制藥保持一致，推動(dòng)仿制替代原研。

　　另外，本次醫保局醫保目錄準入擬定128個(gè)藥品，主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多藥品都是經(jīng)國家藥監局批準的新藥，包括國內重大創(chuàng )新藥品。

　　對比往年，2016年藥品談判共選5個(gè)品種，2017年醫保藥品目錄確定44個(gè)品種，最終36個(gè)品種談判成功。2018年是抗癌藥物專(zhuān)項談判，共有17個(gè)品種談判成功。2019年談判品種數量遠大于前三年，不但品種多樣，還包括了很多創(chuàng )新藥品。

　　此外，去年獲批的兩個(gè)PD-1單抗也有望參與此次醫保準入談判，一個(gè)是君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液（拓益），一個(gè)是信達生物的信迪利單抗注射液（達伯舒）。這對于做創(chuàng )新藥的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)積極的信號。

　　中研普華表示，“4+7”的擴面使更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的過(guò)評藥品惠及廣大患者，同時(shí)還會(huì )節省數以百億計的資金，可謂利國利民之舉。試點(diǎn)擴圍堅持量?jì)r(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，將在全國范圍內推動(dòng)改進(jìn)藥品購銷(xiāo)模式，減少企業(yè)公關(guān)、銷(xiāo)售及壓款等交易成本，引導醫生和患者理性用藥，凈化醫藥流通環(huán)境，改善醫藥行業(yè)生態(tài)；但對制藥企業(yè)的沖擊也是空前的，試點(diǎn)擴圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，但這有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規?；?、集約化和現代化發(fā)展。（記者 趙琳琳）

　　轉自：中國產(chǎn)經(jīng)新聞報

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