安徽醫科大學(xué)附屬阜陽(yáng)醫院引進(jìn)的全自動(dòng)藥品存儲分發(fā)系統。本文圖片 人民日報海外版
看到名單里的“曲妥珠單抗”，陳?。ɑ┬睦锏囊粔K石頭落了地。
陳俊的母親罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠單抗，即俗稱(chēng)的赫賽汀。此前在中國，這一由跨國藥企羅氏生產(chǎn)的藥品，一支的零售價(jià)格就高達2萬(wàn)多元。而在一個(gè)治療周期里，患者至少要注射14支。對患者而言，即便可以通過(guò)醫保部分報銷(xiāo)，同樣是一筆難以承受的巨大支出。
日前，人力資源和社會(huì )保障部對外公布36種藥品進(jìn)入醫保目錄后的價(jià)格談判結果，并同步確定了這些藥品的醫保支付標準，赫賽汀名列其中。經(jīng)過(guò)談判，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成。
被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍的藥品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品平均降幅達44%，最高降幅達70%。
這是中國藥品醫保準入的首次國家談判。對患者而言，剛需藥降價(jià)入醫保無(wú)疑是一場(chǎng)“甘霖”；而對醫?；鸷退幤蠖?，也能從中收獲共贏(yíng)。
藥價(jià)大降 患者受益
申請簽證、購買(mǎi)機票、兌換貨幣、交涉砍價(jià)、冷鏈運輸……1年前，曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購買(mǎi)赫賽汀的經(jīng)歷。為了購買(mǎi)幾支藥品，一路折騰、心力交瘁。即便如此，買(mǎi)藥的成本也比國內購藥低。有好幾名網(wǎng)友回復稱(chēng)，看完買(mǎi)藥“攻略”，自己也打算去印度買(mǎi)藥。
陳俊說(shuō)，自己也曾有這樣的念頭，但害怕買(mǎi)到假藥或藥物過(guò)期失效，擔心回國后醫生不給注射，因此并未成行。
而此次納入醫保目錄后，赫賽汀的單只售價(jià)降到7600元，按照參?；颊咦畹妥愿侗壤捎嬎?，患者每支藥品最低只需花費1500元，相當于一張去新德里的單程機票。
像赫賽汀這樣的藥品，屬于治療腫瘤的“靶向藥”。所謂靶向藥，是指能夠“瞄準”特定的病變部位，并在目標部位蓄積或釋放有效成分的藥品。由于藥效高、毒副作用小，靶向藥成為治療癌癥的理想藥品。
長(cháng)期以來(lái)，部分癌癥患者必須依靠進(jìn)口靶向藥以及某些創(chuàng )新藥延續生命。然而，這些藥品囿于專(zhuān)利限制，往往價(jià)格極高，且不能通過(guò)醫保報銷(xiāo)。面對“用錢(qián)買(mǎi)命”的負擔，不少人選擇放棄，有的被迫加入“購藥大軍”，到印度等周邊國家采購進(jìn)口藥品或低價(jià)“仿制藥”。
為何中國進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格較高？專(zhuān)家認為，一方面與中國的藥品專(zhuān)利制度有關(guān)，另一方面還在于外資藥品的一些超國民待遇。有的外資藥品即使過(guò)了專(zhuān)利保護期，也在公立醫院藥品集中采購過(guò)程中享受最高價(jià)格層次待遇，占盡優(yōu)勢。
此次價(jià)格談判成功的36種藥品，多數仍處于專(zhuān)利保護期中，有31種西藥和5種中成藥，其中抗腫瘤藥占據半壁江山。記者統計發(fā)現，這些藥品共涉及10余家國外藥企，不少藥品僅2015年的在華銷(xiāo)售額，就高達上億甚至十幾億元。
例如，赫賽汀2015年的銷(xiāo)售額為19.12億元；羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼，經(jīng)談判降價(jià)58%，2015年的銷(xiāo)售額為6.24億元；此外，阿斯利康、葛蘭素史克、拜耳等國外知名藥企的部分藥品，價(jià)格也有不同程度的下降。
進(jìn)入醫保目錄的乙類(lèi)藥品，患者只需部分自付，而具體報銷(xiāo)比例根據各地政策和具體藥品有所不同。吉林醫保局局長(cháng)金華說(shuō)，患者自付一小部分，醫?；鸪袚蟛糠仲M用，談判達成的支付標準使得藥品價(jià)格大幅下降，進(jìn)一步減輕了患者經(jīng)濟負擔。
制度創(chuàng )新 公平談判
英國《金融時(shí)報》報道稱(chēng)，制藥公司經(jīng)過(guò)“漫長(cháng)”和“十分艱難”的談判后降價(jià)，凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價(jià)的行動(dòng)，盡管這使一些產(chǎn)品的營(yíng)收增長(cháng)放緩。
今年4月，人社部公布了44種擬談判藥品的名單。從最終結果來(lái)看，談判的成功率達到81.8%。有報道稱(chēng)，談判現場(chǎng)很安靜、很?chē)烂C，砍價(jià)特別狠，超出企業(yè)的預期，一些企業(yè)人士滿(mǎn)頭大汗地扶著(zhù)墻出來(lái)。
從籌備到實(shí)施，短短4個(gè)月的時(shí)間，如何才能談出成果？深度參與此次談判工作的中國藥科大學(xué)教授丁錦希指出，作為藥品醫保準入的首次國家談判，許多工作無(wú)先例可循，需要借鑒國際經(jīng)驗并結合中國國情作出開(kāi)創(chuàng )性的制度設計。
據人社部相關(guān)負責人和參與談判工作的專(zhuān)家介紹，談判前，醫保方的兩組專(zhuān)家，分別從藥物的經(jīng)濟性和醫?；鸬某惺苣芰煞矫孢M(jìn)行評估測算。一方面分析藥品的臨床價(jià)值、周邊市場(chǎng)價(jià)格、同類(lèi)藥品參比等；另一方面利用醫保運行“大數據”，測算談判藥品納入目錄后對醫?；鸬挠绊?，在此基礎上提出建議，作為談判的主要依據。
藥企方面，則要根據申報清單提交藥品信息、藥品價(jià)格等材料。同時(shí)，醫保方也會(huì )將專(zhuān)家審核評估的結論以及藥品進(jìn)入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè)，允許企業(yè)提出修改意見(jiàn)。
進(jìn)入談判階段，醫保機構另行組織談判專(zhuān)家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。藥企有兩次機會(huì )提出報價(jià)，如果最低報價(jià)比醫保預期支付價(jià)格高出15%以上，則談判中止；反之雙方可進(jìn)一步磋商。最終確定的支付標準，不能超過(guò)醫保預計支付標準。
丁錦希說(shuō)，申報、審核、談判三者相互獨立、相互制約，保障了談判的公平、科學(xué)、合理。
可以肯定的是，這次藥品準入談判只是一個(gè)開(kāi)端。百姓期待有更多的剛需藥、救命藥進(jìn)入醫保目錄，將藥品談判機制和制度常規化。
中山大學(xué)醫藥經(jīng)濟研究所研究員陶立波認為，在本次準入談判中，中國醫保開(kāi)始采用分類(lèi)管理的思路：對普通新藥，依然采用傳統的批量審批方式；對價(jià)格昂貴、創(chuàng )新度高而競爭少的新藥，則采用循證談判的方式。這為醫保準入演進(jìn)到“非創(chuàng )新藥品參照支付標準，創(chuàng )新藥品進(jìn)行談判準入”奠定了基礎。
人社部醫保司副司長(cháng)顏清輝說(shuō)：“像專(zhuān)利藥、獨家品種，臨床價(jià)值比較高，而且療效也比較確切，老百姓確實(shí)需要。我們希望發(fā)揮醫保的集團購買(mǎi)優(yōu)勢，在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎上，談判確定適宜的支付標準。”
多方共贏(yíng) 亟待落實(shí)
專(zhuān)家認為，高價(jià)剛需藥進(jìn)入醫保藥品目錄，是醫保、企業(yè)、參保人的“三贏(yíng)”，將促使醫保部門(mén)、藥品生產(chǎn)者、醫生等多方角色積極轉變。
國家食藥監局副局長(cháng)吳湞日前表示，中國已成為世界第二大醫藥消費市場(chǎng)。2016年，中國醫藥市場(chǎng)規模超過(guò)14950億元，預計增長(cháng)13%以上，其中處方藥市場(chǎng)規模超過(guò)8000億元。
業(yè)內人士表示，對醫保而言，隨著(zhù)處方類(lèi)藥品支付費用的增長(cháng)，必須“用有限的錢(qián)，買(mǎi)到性?xún)r(jià)比最高的藥”，在保障患者用藥的同時(shí)，確保醫?；鹌椒€運行，有效控制醫?；鹬С龊蜕鐣?huì )醫藥費用負擔。
對藥企而言，經(jīng)談判進(jìn)入醫保目錄的藥品，銷(xiāo)量有望進(jìn)一步提升，實(shí)現“以?xún)r(jià)換量”。尤其是對國外藥企來(lái)說(shuō)，隨著(zhù)同適應癥市場(chǎng)競爭越來(lái)越激烈，未來(lái)還可能面臨國內仿制藥競爭，因此參加談判并納入醫保目錄是最好的選擇。與此同時(shí)，此舉也可鼓勵更多國內企業(yè)投入新藥研發(fā)。
剛需藥降價(jià)進(jìn)醫保開(kāi)了個(gè)好頭，但改革紅利能否惠及參?；颊?，還有待于各地醫保部門(mén)的落實(shí)。陶立波認為，國家醫保和地方醫保的合作問(wèn)題，是今后準入機制進(jìn)一步改革的難點(diǎn)所在。
人社部此前要求，36種藥品的基本醫療保險基金和參保人員的分擔比例由各統籌地區確定。按照以往的規定，地方醫保部門(mén)對國家劃定的乙類(lèi)醫保藥品目錄有15%的調整權，既可調進(jìn)也可調出，并根據地方情況確定支付比例。但此次人社部明確，各?。▍^、市）社會(huì )保險主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。
顏清輝表示，目前規定的支付標準有效期截至2019年12月31日。有效期內，如果有仿制藥上市，人社部將根據仿制藥價(jià)格水平調整相應藥品的醫保支付標準。各地要鼓勵定點(diǎn)零售藥店為參保人員提供藥品，發(fā)揮藥店保障醫保藥品供應的積極作用。
丁錦希認為，下一步要考慮統籌地區政策與現有政策的兼容性，包括實(shí)現與省級醫保目錄對接、與公立醫院集中采購體系銜接，理順社會(huì )藥房采購和配送渠道，解決門(mén)診起付線(xiàn)、封頂線(xiàn)和自付比例問(wèn)題等，讓談判成果社會(huì )效益最大化。（原題為《藥品準入首次“國家談判” 醫保直面藥企“討價(jià)還價(jià)” 剛需藥是怎樣“談”進(jìn)醫保的》）
第六屆中國報業(yè)黨建工作座談會(huì )（1）
