北京暫停五聯(lián)疫苗首針接種

       從五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國”了解到，由于8批次五聯(lián)疫苗未通過(guò)國家食藥總局的批簽發(fā)，國內五聯(lián)疫苗將面臨較長(cháng)時(shí)間的缺貨。目前北京已暫停五聯(lián)疫苗的首針接種。同時(shí)北京青年報記者了解到，北京市衛計委緊急采購3萬(wàn)支五聯(lián)疫苗，現有五聯(lián)疫苗主要用于滿(mǎn)足已進(jìn)入接種程序的兒童完成后續接種。
 

      現象
 

      國內多地出現五聯(lián)疫苗緊缺
 

      日前，市民劉女士在朋友圈發(fā)了一條“求助”信息，想給即將兩個(gè)月的孩子預約五聯(lián)疫苗，但問(wèn)了三個(gè)社區衛生服務(wù)中心，均被告知疫苗不足，不接受新的接種預約。而在微博上，來(lái)自杭州、深圳、濟南等地的網(wǎng)友也紛紛表達了同樣的苦惱。
 

       五聯(lián)疫苗對于家長(cháng)們并不陌生?？捎糜陬A防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病，因此被稱(chēng)為“五聯(lián)疫苗”，兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專(zhuān)業(yè)人士陶黎納告訴北青報記者，“五聯(lián)疫苗的優(yōu)勢一是‘不折騰’，可以把這些疫苗整合在一起及時(shí)接種，二是其含有的百日咳成分更加先進(jìn)”。
 

      據國家食藥總局官網(wǎng)信息介紹，目前國內所使用的五聯(lián)疫苗為賽諾菲巴斯德中國公司生產(chǎn)，商品名為潘太欣。作為一種聯(lián)合疫苗，五聯(lián)疫苗是由吸附無(wú)細胞百白破和滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib）組成。推薦的免疫程序為：在2、3、4月齡，或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎免疫；在18月齡進(jìn)行一劑加強免疫，每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類(lèi)疫苗，以自愿、自費為原則，在知情告知的情況下由受種者家長(cháng)選擇。
 

      原因
 

      8批次五聯(lián)疫苗批簽發(fā)被拒 企業(yè)供貨不足
 

      為什么五聯(lián)疫苗會(huì )同時(shí)出現全國范圍緊缺？北青報記者從多位疫苗領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人士處獲悉，近期有一批五聯(lián)疫苗在進(jìn)入中國市場(chǎng)前，沒(méi)有通過(guò)國家食藥監局的批簽發(fā)檢驗，直接導致了疫苗供應鏈的中斷。
 

      五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國”向北青報記者確認了該消息。在回復記者采訪(fǎng)時(shí)賽諾菲表示，五聯(lián)疫苗的缺貨是多種原因所致：最近幾年來(lái)中國市場(chǎng)對于五聯(lián)疫苗的需求增長(cháng)很大。同時(shí)，IPV（脊灰滅活疫苗）納入國家計劃免疫，但由于整體IPV供貨不足，也增加了家長(cháng)對于含有IPV成分的五聯(lián)疫苗的需求。“目前遇到8個(gè)批次產(chǎn)品檢測批簽發(fā)未通過(guò)，進(jìn)一步加劇了所面臨的供應短缺等情況,短期內供應到市場(chǎng)的數量不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，已在第一時(shí)間與相關(guān)衛生和疾控部門(mén)展開(kāi)溝通，積極配合其工作”。賽諾菲稱(chēng)，聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)操作復雜，生產(chǎn)周期為18-36個(gè)月,其中質(zhì)量控制占這一周期的70%。
 

      8批次疫苗批簽發(fā)被拒，市面上現有的疫苗安全嗎？賽諾菲公司告訴北青報記者，所有在中國上市的五聯(lián)疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進(jìn)入中國市場(chǎng)的五聯(lián)疫苗，每一個(gè)批次除了要在生產(chǎn)國進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗和藥監當局簽發(fā)放行外，在進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)，還需要按照我國的相關(guān)要求和流程，在中檢院進(jìn)行所有批次和全部項目的檢測及簽發(fā)放行，方可進(jìn)入中國市場(chǎng)流通。
 

      建議
 

      可分開(kāi)多次接種來(lái)替代
 

      五聯(lián)疫苗斷貨，想為孩子接種的家長(cháng)如何選擇替代方案呢？陶黎納給出了兩種替代方案，方案一：脊髓灰質(zhì)炎疫苗和百白破疫苗（免費）+b型流感嗜血桿菌疫苗（自費）；方案二：脊髓灰質(zhì)炎疫苗（免費）+百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(即“四聯(lián)疫苗”，屬于自費)。
 

      廣東省疾控中心在其官方微信公眾號上給出了相同的“替代方案”。同時(shí)表示，這兩種接種方案的疫苗均可提供相應的保護，安全性及保護效果與五聯(lián)疫苗是類(lèi)似的。而對于已經(jīng)接種過(guò)部分劑次五聯(lián)疫苗的孩子，后因缺貨無(wú)法完成五聯(lián)疫苗全程接種的，余下劑次也可選擇上述兩種方案中提到的疫苗，具體接種方法要咨詢(xún)預防接種單位。
 

      核心
 

      本市暫停新的五聯(lián)疫苗接種預約
 

      北京市疾控中心在其官網(wǎng)回復網(wǎng)友關(guān)于五聯(lián)疫苗斷貨的提問(wèn)時(shí)表示，五聯(lián)疫苗上市銷(xiāo)售需要取得食藥監部門(mén)的批簽發(fā)合格證，目前生產(chǎn)企業(yè)送檢的疫苗未能獲得批簽發(fā)合格證，所以暫時(shí)無(wú)法供應。
 

      北青報記者從疾控內部人士處獲悉，在得到五聯(lián)疫苗可能較長(cháng)時(shí)間斷貨的消息后，北京市疾控中心已經(jīng)通知各區疾控不再新增五聯(lián)疫苗的預約接種，現有的疫苗用于保障已經(jīng)開(kāi)始接種程序的兒童完成后續接種。也就是說(shuō)，五聯(lián)疫苗首針接種暫停，只給已經(jīng)打了前幾針的孩子完成后續接種。此外，北青報記者從中國政府采購網(wǎng)官網(wǎng)看到，12月12日，北京市衛計委作為采購單位，緊急采購了3萬(wàn)支五聯(lián)疫苗。(記者 張小妹)

       轉自：北京青年報

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