3月20日,國家食品藥品監管總局發(fā)布通告,安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌嚴重違法違規生產(chǎn)中藥飲片。
根據舉報,國家食藥監總局近日組織對安徽廣印堂中藥股份有限公司開(kāi)展飛行檢查,初步查明,該企業(yè)存在以下問(wèn)題:篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期,將庫存時(shí)間較長(cháng)的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號;編造中藥材產(chǎn)地和采收時(shí)間,將不同產(chǎn)地采收的中藥材標為主產(chǎn)區采收,現場(chǎng)檢查發(fā)現中藥材標示的采收時(shí)間晚于標示的入庫時(shí)間;外購中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標簽銷(xiāo)售;生產(chǎn)管理混亂,在不符合規定的場(chǎng)所生產(chǎn)或儲存中藥材、中藥飲片;超出許可證范圍生產(chǎn);編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數據。該企業(yè)還存在隱瞞使用殺蟲(chóng)劑熏蒸中藥材的事實(shí),隱藏轉移證據等不配合檢查的行為。
國家食藥監總局指出,安徽廣印堂中藥股份有限公司上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的有關(guān)規定,國家食品藥品監督管理總局已責成安徽省食品藥品監督管理局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,依法立案調查,并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)追究刑事責任。
同時(shí),國家食藥監總局責成安徽省食品藥品監督管理局舉一反三,對亳州市所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責任,加大對中藥飲片生產(chǎn)的整治力度,對發(fā)現的違法違規行為一律依法懲處。
記者發(fā)現,安徽廣印堂中藥股份有限公司不是第一次涉嫌違法違規生產(chǎn)中藥飲片,在2017年曾因生產(chǎn)的人參、丁香飲片被國家食藥監總局檢查不合格,至少被通告兩次。
公開(kāi)資料顯示,安徽廣印堂中藥(集團)股份公司創(chuàng )立于2000年7月,總部位于亳州市譙城經(jīng)開(kāi)區,轄廣印堂制藥、譙康堂制藥等10家子公司及2家中外合資控股公司。公司總資產(chǎn)18億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋:中藥制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)、中藥提取物、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健食品、植物飲料生產(chǎn)與銷(xiāo)售;進(jìn)出口貿易,電子商務(wù);中藥材標準化研究與規范化種植。公司綜合排名連續5年躋身亳州藥企前三甲;中藥及飲片出口連續多年進(jìn)入全國前十位。(記者朱國旺)
轉自:中國經(jīng)濟網(wǎng)
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