用了兩萬(wàn)元的藥最后還得手術(shù) 莎普愛(ài)思滴眼液療效遭質(zhì)疑

 

 

　　今年80歲的劉老先生，患白內障已有四五年時(shí)間了。確診時(shí)醫生告訴他，白內障只能通過(guò)手術(shù)治療，并沒(méi)給他開(kāi)藥。但是無(wú)論家人怎么勸解，一直懼怕做手術(shù)的劉老先生都不肯治療。一年前，他開(kāi)始使用莎普愛(ài)思滴眼液。“實(shí)在難受的時(shí)候就滴一下，感覺(jué)好像有點(diǎn)用。”不過(guò)，劉老先生的視力依舊每況愈下。近段時(shí)間連兩米外的東西都看不清了。

 

　　作為非處方藥物，莎普愛(ài)思滴眼液非常容易在藥店或網(wǎng)上商城購買(mǎi)到，而且有藥店表示該藥品為廣告藥品，銷(xiāo)量不錯。盡管其說(shuō)明書(shū)上標明適應癥是早期老年性白內障，但購買(mǎi)者卻并不局限于白內障患者。在一家網(wǎng)上藥店記者注意到，一位購買(mǎi)者評價(jià)稱(chēng)“家里老人常用，飛蚊癥非常明顯改善”。

 

　　山東省千佛山醫院眼科副主任醫師邊廣慶說(shuō)，經(jīng)常在門(mén)診中碰到自行使用藥物治療眼部疾病的患者，其中約兩三成的患者，都使用過(guò)莎普愛(ài)思。“醫院是不會(huì )給開(kāi)這種藥的，都是患者從藥店自己買(mǎi)來(lái)用的。”他說(shuō)，目前治療白內障的唯一有效手段就是手術(shù)，藥物治療白內障療效并不十分確切，也不會(huì )推薦患者使用。

 

　　“有患者前后用了兩萬(wàn)多元的藥物治療白內障，最后沒(méi)辦法還是做了手術(shù)。”山東中醫藥大學(xué)附屬眼科醫院副主任醫師劉冬梅教授說(shuō)，目前還沒(méi)有任何一種藥物，能治愈白內障或完全阻止或延緩白內障的發(fā)展。

 

　　“莎普愛(ài)思滴眼液宣稱(chēng)對早期老年性白內障有效，并且廣告中用癥狀替代疾病，很容易誤導人購買(mǎi)使用，不僅會(huì )延誤白內障的治療，還會(huì )耽誤其他眼部疾病。”劉冬梅說(shuō)，如果輕信廣告自行用藥，很容易帶來(lái)不良后果。

 

 

　　近日，醫學(xué)網(wǎng)站“丁香醫生”發(fā)布《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥,請放過(guò)中國老人》一文,公開(kāi)質(zhì)疑莎普愛(ài)思滴眼液藥效及廣告宣傳。文章稱(chēng)，莎普愛(ài)思單是在2016年一年就賣(mài)出了2800萬(wàn)支，年銷(xiāo)售額7.5億元人民幣，但眼科醫生對該產(chǎn)品的有效性卻存在廣泛質(zhì)疑。該文一出，莎普愛(ài)思滴眼液瞬間陷入輿論旋渦。

 

　　據了解，該藥并非第一次被質(zhì)疑。早在2013年，就有醫生公開(kāi)指責莎普愛(ài)思滴眼液廣告夸大療效，涉嫌“虛假宣傳”誤導消費者。微博認證為同濟大學(xué)附屬東方醫院眼科主任的崔紅平醫生，公開(kāi)指責莎普愛(ài)思滴眼液，呼吁大眾不要被假藥害瞎了眼。

 

　　據悉，2004年國家藥監局批準將莎普愛(ài)思滴眼液轉換為OTC藥物，即非處方藥。據媒體報道，此后該藥多次因涉嫌虛假宣傳，曾在多地上過(guò)黑名單。而在最新的廣告當中，“早期老年性”幾個(gè)字也被模糊處理，對此專(zhuān)家也質(zhì)疑其有故意擴大消費群體的嫌疑。

 

　　12月4日，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告回應質(zhì)疑。芐達賴(lài)氨酸（莎普愛(ài)思滴眼液的有效成分）首先由Angelini制藥集團于1983年在意大利上市。此后國外學(xué)術(shù)研究文獻肯定了芐達賴(lài)氨酸的抗白內障作用，認為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白內障與早期老年性白內障有預防和治療作用。

 

　　根據莎普愛(ài)思公告，當年芐達賴(lài)氨酸滴眼液項目在國內完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，總有效率為73.73%。Ⅲ期臨床試驗結果顯示：0.5%芐達賴(lài)氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切;是一種安全的、有效的新型抗白內障新藥。1998年底取得國家藥監局新藥轉正式生產(chǎn)批件。

 

　　同時(shí)公告稱(chēng)，在廣告宣傳方面，莎普愛(ài)思滴眼液視頻廣告內容符合廣告法的相關(guān)規定，并取得了相關(guān)藥品廣告批準文號或在該廣告發(fā)布地的省級食品藥品監督管理局進(jìn)行了備案。

 

 

　　不過(guò)，眼科專(zhuān)家對此公告并不買(mǎi)賬。針對芐達賴(lài)氨酸的有效性問(wèn)題，崔紅平認為，動(dòng)物研究和極少量的臨床報告不足為信，不能代表多中心的客觀(guān)研究。

 

　　“臨床試驗是藥品上市的必要步驟，其公告中聲稱(chēng)的臨床試驗結果，并不足以作為其有效性的佐證。”劉冬梅說(shuō)。據劉冬梅介紹，目前至少有40多種抗白內障藥物在世界各國臨床使用，證明其有效性的直接證據甚少。盡管有一些制劑在動(dòng)物實(shí)驗中已證實(shí)可抑制白內障的形成，包括芐達酸、泛硫乙胺和維生素類(lèi)抗氧化劑，但仍缺乏有效的臨床證據。“晶狀體中的蛋白質(zhì)變性是一種不可逆的過(guò)程，晶狀體一旦發(fā)展為白內障后，無(wú)論用什么藥物也不能將變性的蛋白質(zhì)恢復成原先的清沏透明狀。”劉冬梅說(shuō)，早期白內障經(jīng)藥物治療后，晶體混濁即使沒(méi)有發(fā)展，也不能完全肯定是藥物治療的結果，因為白內障的早期進(jìn)展至成熟是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，它有可能自然停止于某一發(fā)展階段而不至于嚴重影響視力。換句話(huà)說(shuō)，目前診療常規和專(zhuān)家共識都認為，白內障唯一確實(shí)有效的治療方法就是手術(shù)治療。

 

　　邊廣慶說(shuō)，白內障早期手術(shù)為宜，不可等到“成熟”，延誤治療很容易引起繼發(fā)性青光眼、葡萄膜炎等并發(fā)癥，嚴重影響患者視力，甚至造成失明。與此同時(shí)專(zhuān)家提醒，滴眼液也不可隨意使用。“不少滴眼液中都含有防腐劑，長(cháng)期使用很容易造成眼表?yè)p害，一些含激素的滴眼液還會(huì )導致藥物依賴(lài)，臨床不時(shí)會(huì )見(jiàn)到眼壓過(guò)高或青光眼的青少年患者。”邊廣慶說(shuō)，眼部疾病盡快到醫院檢查對癥治療才是關(guān)鍵。（王小蒙）

      轉自：齊魯晚報